技术转移与监管合规支持
提供从研发到生产的工艺放大、技术转移及GMP合规性咨询,协助客户应对全球监管机构(如FDA、EMA)的申报和审计需求,降低药物开发风险。
生物过程开发与分析服务
包括上游发酵(如质粒DNA生产)和下游纯化工艺的开发与优化,结合分子分析(如qPCR)、残留检测和病毒滴度测定等质量控制方法,确保产品安全性和稳定性。
细胞治疗制造支持
涉及嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)等细胞治疗产品的工艺开发、临床级GMP生产和验证服务,涵盖细胞扩增、纯化和质量控制环节,以加速细胞治疗药物的转化。
基因治疗载体开发与生产
提供腺相关病毒(AAV)、慢病毒(Lenti)等基因治疗载体的设计、优化、放大和GMP生产服务,包括临床前研究到商业化阶段的全流程支持,确保载体质量和产能满足监管要求。
融资次数
6
员工数量
-
专利数量
6
经营范围
技术开发、技术推广、技术服务;销售医疗器械I类、医疗器械II类。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
提供基因治疗和细胞治疗药物从早期研发到临床应用的合同开发、制造与组织管理(CDMO)全程服务,重点支持治疗性产品的商业化生产和技术转化。
江苏宜明生物科技有限公司
其他有限责任公司
¥2,770万
2015-10-09
李琦琛
0512-86868999
502877257@qq.com
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元