临床数据管理服务
提供端到端的临床试验数据管理解决方案，涉及EDC（电子数据采集）系统部署、CRF（病例报告表）设计、数据清理、数据库锁定、SAS编程和统计输出。使用专有或合作平台（如Medidata Rave），确保数据质量、完整性和一致性。该服务支持实时数据监控、风险管理指标分析和监管提交准备，包括CDISC标准（SDTM、ADaM）的转换和执行报告。
药物警戒与风险管理服务
包括不良事件收集、安全信号检测、风险评估、风险管理计划（RMP）开发、上市后安全监测和报告撰写。服务覆盖全球药物警戒数据库整合、定期安全性更新报告（PSUR）和信号管理策略。基于MedDRA术语和WHO安全要求，确保药品生命周期的安全性监控和法规合规，助力客户应对全球监管审核。
生物分析服务
提供全面的生物样本分析服务，涵盖药代动力学（PK）、药效学（PD）研究、免疫原性评估、生物标志物分析和定量检测。使用核心技术包括LC-MS/MS（液相色谱-质谱联用）和配体结合分析（如ELISA），用于监测药物浓度、代谢物和安全性参数。这些服务支持临床前和临床阶段的药物研发，确保数据准确性和符合监管要求（如FDA和NMPA指南）。
生物药开发服务
该服务专注于生物类似药和创新生物药的全生命周期开发，涉及细胞株开发、上游和下游工艺开发、工艺放大、稳定性研究、纯化和配方优化。包括抗体药物、融合蛋白等产品，配备先进的分析方法（如SDS-PAGE、CE-SDS、HPLC），并提供CQA（关键质量属性）评估。支持客户从临床前研究到商业化生产阶段。
临床研究服务
斯丹姆赛尔提供全流程临床研究服务，包括临床试验设计、受试者招募、方案制定、研究中心管理、数据采集、监测和报告撰写。覆盖I期到IV期临床试验，支持创新药、生物药和仿制药的研发。这些服务基于国际标准（如ICH-GCP）和本地法规要求，旨在优化药物开发效率和合规性。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；数据处理服务；医学研究和试验发展；软件开发；软件销售；计算机系统服务；信息技术咨询服务；货物进出口；技术进出口；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；翻译服务；会议及展览服务；社会经济咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：检验检测服务；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
医药研发合同研究服务(CRO)，专注于提供全面的临床试验、数据管理和监管支持服务。
斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥7,548万
2005-03-04
曹铁军
qujing@stemexcel.com
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号1幢4层409-388室