斯丹姆赛尔
股权投资
CRO药物研发服务商
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统计分析与编程
运用SAS、R等工具进行临床试验统计分析和数据建模,生成统计报告和结果解释,为药物疗效评估提供支持。
医学写作
负责编制临床试验方案、研究报告、安全性总结等科学文档,确保内容符合监管标准和行业规范。
注册事务与监管策略
协助客户准备和提交药品注册文件(如IND、NDA),处理与FDA、NMPA等监管机构的沟通和咨询,提供全球注册策略支持。
临床数据管理
涉及临床试验数据的收集、清洗、验证和数据库管理,利用EDC系统确保数据的准确性、完整性和合规性,支持药物开发和审批。
临床试验管理
提供临床试验的全程服务,包括试验设计、项目管理、现场监控、中心选择和协调,确保符合ICH-GCP和全球监管要求。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;数据处理服务;医学研究和试验发展;软件开发;软件销售;计算机系统服务;信息技术咨询服务;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;翻译服务;会议及展览服务;社会经济咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
医药研发合同研究服务(CRO),专注于提供全面的临床试验、数据管理和监管支持服务。
公司全称
斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司
公司类型
其他股份有限公司(非上市)
注册资本
¥7,548万
成立时间
2005-03-04
法定代表人
曹铁军
邮箱
qujing@stemexcel.com
地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号1幢4层409-388室