分析方法和质量控制服务
开发生物药分析方法,包括定性和定量测试、方法验证、稳定性研究及杂质分析。提供全面的质量控制测试、放行标准和监管支持,确保产品安全性、有效性和合规性。
商业规模制造
使用先进设施(如光谷生物城的GE KuBio模块化生物反应器)进行大规模商业化生物药生产。提供高容量制造能力(未来总产能超140,000L),涵盖下游纯化、制剂和包装,支持快速商业化生产,以满足全球市场需求。
cGMP临床制造服务
在ISO 14001:2015和ISO 45001:2018认证的cGMP设施中生产临床阶段药物材料,包括单克隆抗体、融合蛋白和重组蛋白等生物制剂。服务支持从早期到后期临床试验,涵盖小规模到中规模生产,确保符合FDA、EMA等监管标准。
细胞系开发和工艺开发
提供针对生物药分子的细胞系构建、筛选和优化服务,包括转染、克隆筛选和细胞库建立,以支持高效率的表达系统。涵盖哺乳动物细胞培养(如CHO细胞)的上游工艺优化,确保过程稳健性和可扩展性。
融资次数
4
员工数量
100-499人
专利数量
21
经营范围
许可项目:药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;货物进出口;技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
为生物制药行业提供一站式的合同开发和制造组织(CDMO)服务,覆盖从早期药物开发到临床试验支持及商业化生产全生命周期,确保及时、经济且高质量交付。
鼎康(武汉)生物医药有限公司
有限责任公司(台港澳法人独资)
2013-06-19
陈家宽
adli@chimebiologics.com
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器2.1期26、28、29、30、33、34、35号楼(自贸区武汉片区)