可重复使用医疗设备的清洁验证
设计和执行清洁程序的验证测试，使用分析方法如残留物检测和微生物挑战，确保医疗设备的重复使用过程去除污染物，满足清洁残留限值标准。
临床样本分析
处理和分析临床试验中收集的人类样本，包括生物标志物检测、药代动力学研究和免疫原性评估，以支持药物开发决策和监管提交。
体外和体内分析开发
开发生物分析和检测方法，涵盖体外实验室（如免疫测定或细胞培养测试）和体内动物模型（如毒理学研究）的应用，用于评估产品的安全性和有效性。
批量和批次放行测试
针对生物制品生产过程中的批量中间品和最终批次产品进行释放测试，包括无菌性、效力、杂质和内毒素等关键参数检测，确保产品符合放行规范。
病毒清除
开发和执行病毒清除或灭活策略，包括使用物理、化学或生物方法去除生物制品中的病毒污染物，以符合全球药监机构的安全标准。
细胞库表征
提供细胞库的身份、纯度和稳定性测试服务，确保细胞在生物制药过程中的一致性和安全性，符合监管要求如ICH指南。