设计符合性验证解决方案
在设计后期执行全面的标准符合性测试,覆盖电气安全、电磁兼容性、生物学评价等方面,确保设计满足相关行业标准如ISO 13485和IEC 60601。
批量性研发解决方案
协助企业优化生产工艺和流程,确保批量生产的一致性和可追溯性,包括GMP体系建立、生产验证和质量控制策略开发。
可靠性研发解决方案
提供环境适应性、加速老化、机械耐久性等测试服务,验证医疗器械在预期使用条件下的稳定性和寿命,确保其长期可靠运行。
易用性研发解决方案
通过人因工程测试、用户研究和界面优化,提升医疗器械的操作简便性和用户体验,包括任务分析、错误预防设计和可用性评估。
合规性研发解决方案
为医疗器械企业提供法规咨询和测试服务,确保产品设计符合中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等国内外法规要求,包括注册资料准备、风险评估和申报支持。
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
24
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;计量技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
医疗器械认证检测服务
北京中关村水木医疗科技有限公司
其他有限责任公司
¥1,463万
2017-10-19
孙京昇
010-67867683
jinchun.liu@zgcsm.cn
北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306