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A轮
一站式医疗器械咨询服务商
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医疗器械咨询
提供一站式咨询、顾问和策划实施服务,覆盖整个研发周期,包括法规咨询、风险管理和发展策略建议。
欧盟CE认证
帮助客户获得欧盟CE认证,涵盖合规性评估、文档提交和认证流程管理,以满足欧洲市场准入要求。
型式检测
提供产品型式测试服务,确保医疗器械符合相关技术标准和法规要求,支持产品质量和合规性验证。
产品注册
协助境内外医疗器械企业完成产品注册流程,包括在中国及其他地区的市场准入申请和文档准备。
统计分析
对临床试验数据进行专业统计分析,生成报告并支持疗效和安全性评估,帮助客户满足监管要求。
临床数据管理
专注于收集、清理、验证和管理临床试验数据,保证数据的完整性、准确性和合规性,以支持研究报告和决策。
临床试验
为医疗器械产品研发过程提供全面的临床试验服务,包括设计、执行、监查和管理,确保符合法规要求并支持产品上市。
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
7
经营范围
从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让;展览展示服务;从事货物及技术的进出口业务;商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
Links CRO专注于为境内外医疗器械企业提供全过程合同研究组织(CRO)服务,包括临床试验、数据管理、统计分析、产品注册、测试认证和相关咨询,以高质量和高效率支持产品研发和上市。
公司全称
上海凌仕医疗科技有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
注册资本
¥554万
成立时间
2017-05-31
法定代表人
陈振浪
电话
13816907180
邮箱
evans.jin@linksmed.cn
地址
上海市宝山区水产路1269号216幢1201室