医疗器械注册和临床支持解决方案
基于整合的行业精英团队（注册、体系、临床），提供医疗器械注册申报、临床实验设计、伦理审查以及体系认证等专业化服务。帮助企业高效处理国内外法规要求（如中国NMPA、欧盟CE等），确保合规性贯穿研发到市场阶段。
医疗器械自检和测试服务解决方案
利用符合ISO/IEC17025标准认证的自检平台，为医疗器械企业提供全面的测试服务，包括设备安全性评估、性能测试、无菌性验证以及法规符合性检测，确保产品安全有效，满足国际标准要求。
医疗器械一站式合规服务解决方案
东劢医疗依托东南大学资源，提供从医疗器械设计开发、工程化转换、到批量生产的一站式服务。该方案覆盖有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，基于ISO13485标准建立质量管理体系，并结合符合ISO/IEC17025的自检平台、注册支持、体系认证以及临床团队服务，确保整个产品生命周期的合规性和高效性。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
41
经营范围
医疗器械研发、生产、销售；医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询；医疗器械的检验检测技术服务；翻译服务；临床数据统计；医学研究与试验信息咨询；电子仪器销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供医疗器械从研发设计到批量生产的一站式服务，依托合规研究平台，整合设计开发、工程化转换、生产制造和质量控制等环节，帮助企业高效实现产品合规化生产。
东劢医疗科技（苏州）有限公司
其他有限责任公司
2019-11-21
陈涛
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苏州市高新区马涧路168号4幢101、201室