法规与临床支持服务
整合注册、体系和临床等行业精英团队，提供一站式法规支持，包括医疗器械注册申报、体系审查和临床评估服务，协助企业通过审批流程。
自检与测试服务
利用符合ISO/IEC17025体系的自检平台，为医疗器械提供性能测试、安全评估和合规性检测，确保产品在研发和生产阶段满足检测要求。
质量管理系统服务
基于ISO13485标准，为企业建立和维护标杆性质量管理体系，包括体系培训、审计支持和持续改进方案，以保障产品质量和生产合规。
制造服务
通过自有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，提供高质量的产品生产和装配服务，确保产品在ISO13485标准下高效制造。
工程化转换服务
支持医疗器械从研发阶段向工业化生产的转换，包括工艺优化、生产流程设计和制造可行性分析，确保产品顺利过渡到批量生产。
合规性设计开发服务
依托东南大学资源，为医疗器械企业提供符合国家及国际法规的产品设计、开发和优化方案，确保产品在设计阶段满足合规要求。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
41
经营范围
医疗器械研发、生产、销售；医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询；医疗器械的检验检测技术服务；翻译服务；临床数据统计；医学研究与试验信息咨询；电子仪器销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供医疗器械从研发设计到批量生产的一站式服务，依托合规研究平台，整合设计开发、工程化转换、生产制造和质量控制等环节，帮助企业高效实现产品合规化生产。
东劢医疗科技（苏州）有限公司
其他有限责任公司
2019-11-21
陈涛
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苏州市高新区马涧路168号4幢101、201室