复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）欧洲全球多中心III期临床
翰博瑞强作为主要CRO承接复宏汉霖HLX02（欧盟商品名：Zercepac®）的国际多中心III期临床试验（HLX02-BC01）。具体实施：1) 在欧洲（波兰、乌克兰等）与中国同步建立临床中心网络；2) 开发符合EMA要求的电子临床研究文件（eISF）系统；3) 执行跨区域药物供应链管理；4) 建立符合欧盟GDP标准的研究药物分发体系。该项目成功通过欧洲药品管理局（EMA）上市许可审核，成为中国首个欧盟获批的曲妥珠单抗生物类似药。
康宁杰瑞KN046肺癌一线治疗关键III期临床
翰博瑞强主导执行康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的III期注册研究（ENREACH-LUNG-01）。关键服务包括：1) 全国范围60+临床中心启动与质量管理；2) 定制化中央随机化系统开发；3) 独立影像评估委员会（IRB）协调管理；4) 临床样本全链条物流管理。该临床试验为KN046在中国提交上市申请提供了核心注册数据支持。
开拓药业普克鲁胺新冠治疗全球多中心III期临床试验
翰博瑞强深度参与开拓药业抗新冠口服药普克鲁胺的全球多中心III期临床试验（NCT04869228）。服务内容涵盖：1) 在巴西、美国等国家的临床试验运营管理；2) 跨时区临床试验现场管理（SMO）协调；3) 中央化医学影像评估流程实施；4) 实时电子数据采集（EDC）与药物安全警戒（PV）系统搭建。该项目入组全球近万例患者，翰博瑞强团队成功协调了全球23个国家160余个临床中心的高效运作。
亚盛医药APG-2575关键性全球多中心II期临床试验
翰博瑞强作为核心CRO合作伙伴，为亚盛医药的Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键性全球多中心II期临床试验提供全面服务。具体包括：1) 在中国及亚太多个国家的临床试验中心管理；2) 符合ICH-GCP规范的试验全流程监管执行；3) 受试者招募与随访管理；4) 临床数据管理与统计分析支持。该项目已成功完成关键阶段，助力亚盛医药获得中国CDE和美国FDA突破性疗法认定。
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
13
经营范围
生物、医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，生物试剂（除医疗、诊断试剂）的销售。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
翰博瑞强的主营业务是提供全面的全球创新药物研发外包服务（CRO），为制药企业及生物技术公司的新药研发项目提供专业的技术支持和研究执行服务。
翰博瑞强（上海）医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥4,296万
2011-09-27
孟凡强
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上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1301室