咨询与注册申报服务解决方案
为客户提供专业的药物研发咨询和监管申报支持,涵盖策略建议、数据包整合以及注册文件准备。服务包括IND/NDA申请指导、风险沟通和法规变更应对,确保客户在新药开发和上市过程中顺利通过审批。
临床样品生物分析解决方案
提供临床试验样品的定量生物分析服务,包括血液、尿液等样本的药物浓度检测、代谢物鉴定及稳定性测试。利用LC-MS/MS等高灵敏度技术,遵循GMP/GLP标准进行样品处理和数据验证,为临床试验提供可靠支持。
药代动力学研究解决方案
执行全套的药代动力学实验,包括药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究,涉及体内和体外实验模型。服务涵盖血浆药物浓度测定、半衰期计算、生物利用度分析以及药物-药物相互作用评估,支持临床试验剂量设计和监管数据提交。
临床前毒理学评价解决方案
提供符合GLP标准的全面临床前安全性评价服务,包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、致癌性以及生殖毒性等研究,旨在评估新药在临床前阶段的安全性。服务覆盖药物化学性质筛选、动物模型的剂量范围设计,以及风险评估报告,确保符合中国及国际监管要求。
A股代码
688710.SH
员工数量
500-999人
专利数量
64
经营范围
从事生物科技、医疗科技、食品科技、农业科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,翻译服务,质检技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
作为国内领先的毒理CRO机构,专注于提供全面的临床前安全性评价研究及相关配套服务。
上海益诺思生物技术股份有限公司
股份有限公司(非上市、国有控股)
¥1.0573亿
2010-05-12
常艳
021-50801259
ygu@innostar.cn
中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路199号106室