艾莎医学
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助力君实生物新冠中和抗体埃特司韦单抗全球多中心临床试验
在君实生物与礼来合作的新冠中和抗体埃特司韦单抗的国际多中心II/III期临床试验中,艾莎医学承担了核心的数据管理与统计分析服务。面对时间紧迫、入组人数多、全球站点分布广的挑战,艾莎医学利用其高效的数据管理平台和流程,快速完成了电子数据采集系统部署、跨国数据整合、跨区域医学编码及高质量数据清理工作,确保项目数据符合FDA等国际监管机构要求,加速了临床试验进程和药物的紧急使用授权审批。
支持恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗临床研究
艾莎医学为恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)的多个适应症(如肝癌、肺癌等)的临床研究项目提供EDC系统部署、数据管理与医学监查服务。具体包括构建符合CDISC标准的电子病例报告表,执行严格的数据核查计划,确保多中心临床试验数据的及时性、准确性和完整性,并为项目团队提供高效的数据分析报告,最终支持该药物成功获批多项适应症。
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
27
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;市场营销策划;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;广告制作;会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
主营业务
艾莎医学的主营业务是为创新药械企业提供全流程的临床研究及相关技术服务,涵盖项目管理、数据分析、注册支持和医学监测等关键领域,确保创新药械临床研究的快速、高质量交付。
公司全称
上海艾莎医学科技有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立时间
2013-07-22
法定代表人
田永谦
邮箱
sharon.zheng@ashermed.com
网址
地址
上海市徐汇区田州路99号12幢2层211室