医学写作与报告服务
编制临床试验相关文档，包括方案、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等，确保科学准确性和符合监管要求。
注册事务与法规支持
协助客户准备和提交国内外药品监管申请文件（如CFDA/NMPA、FDA审批），提供法规咨询和策略指导，加速创新药械上市进程。
药物安全与药效学监测
负责药物不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的监测、评估和报告，包括药品安全警戒（Pharmacovigilance），确保临床试验患者安全性。
数据管理与统计分析
利用电子数据采集系统（EDC）进行数据收集、清洗、验证及管理，结合生物统计学方法进行临床试验数据分析和报告生成，支持监管提交。
临床试验项目管理
提供临床试验方案设计、实施监督、中心协调、质量控制和进度管理，确保符合GCP规范和创新药械项目的高效执行。
科创行业
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
27
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；市场营销策划；健康咨询服务（不含诊疗服务）；第一类医疗器械销售；广告制作；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务
艾莎医学的主营业务是为创新药械企业提供全流程的临床研究及相关技术服务，涵盖项目管理、数据分析、注册支持和医学监测等关键领域，确保创新药械临床研究的快速、高质量交付。
上海艾莎医学科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2013-07-22
田永谦
sharon.zheng@ashermed.com
上海市徐汇区田州路99号12幢2层211室