药品和医疗器械合规管理
协助客户进行内部法规审查、风险防控和持续合规优化，提供针对药品广告、标签说明书和GxP（GMP、GLP、GCP）体系的标准咨询服务。
国际政策法规咨询
通过荷兰分公司，提供面向欧盟、美国和全球其他市场的药品及医疗器械政策法规事务服务，包括注册策略、合规审查和跨地区法规协调支持。
医疗器械法规服务
为医疗器械企业提供产品注册、分类界定、质量管理体系（如ISO 13485）认证咨询、上市后监管合规支持，涵盖从研发到市场的全生命周期法规指导。
药品注册服务
提供药品的国内和国际注册申报咨询，包括新药临床试验申请（CTA）、新药上市申请（NDA）和药品注册文件准备，确保符合中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧盟药品管理局（EMA）和美国FDA等机构要求。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
2
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广、技术服务；经济贸易咨询；组织文化艺术交流；翻译服务；打字、复印；经济信息咨询；企业管理咨询；市场营销策划；企业策划；企业形象策划；公共关系服务；货物进出口、技术进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
为医药和医疗器械企业提供专业的政策法规事务咨询，包括国内和国际注册申报、合规管理及法规策略支持。
北京迈瑞生医药科技有限公司
其他有限责任公司
2008-12-17
王阳
hr@maris-reg.com
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层131室