SMART™ 肾动脉射频消融导管系统
SMART™ 系统是信迈医疗自主研发的核心产品，专门用于经导管肾动脉去交感神经消融术（RDN）以治疗顽固性高血压。该系统是一个集成解决方案，包含两个关键组件：SMART™ 肾动脉射频消融导管和配套的SMART™ 射频消融仪。消融导管设计独特，通常配备多个（如7个）微型电极，这些电极不仅能够释放射频能量进行消融，更重要的是具备高精度的标测功能，可在消融前、消融中及消融后实时、准确地定位和识别肾动脉壁上的交感神经分布（重点在于实现‘准确标测肾神经功能’）。导管采用创新设计（如网篮状或螺旋状等可展开结构），旨在提高与血管壁的贴靠稳定性和接触面积，以确保消融能量高效、均匀地传导至目标神经。配套的射频消融仪则提供精确的能量输送控制，包括功率、温度、阻抗等多参数的实时监测和反馈调节，系统设计支持温度控制模式消融，以追求治疗的安全性和有效性。该系统代表了RDN领域的技术发展，旨在为药物控制不佳的高血压患者提供一种微创的器械治疗选择。该产品已在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得上市批准。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
27
经营范围
医疗器械的技术研发、技术服务、技术转让及技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术进出口；货物进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
研发用于治疗高血压及心血管疾病的高科技医疗器械，专注于肾神经标测与消融技术的开发与应用
苏州信迈医疗科技股份有限公司
股份有限公司（外商投资、未上市）
2012-08-10
沈浩
wen_xianru@symapmedical.com
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼601单元