上海瑞金医院肾神经消融术临床应用项目
信迈医疗在2021年与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作开展肾神经消融术治疗高血压的临床试验项目。服务内容包括提供SYRINX™导管系统和操作支持,帮助医院实施对40例患者的临床研究。项目中,医生使用信迈设备进行详细的肾神经功能标测和射频消融,治疗过程包括通过股动脉穿刺插入导管、精准定位肾神经丛并进行消融,以缓解交感神经过度兴奋引起的血压升高。最终数据显示,术后患者的收缩压显著降低(平均降低18.5mmHg),不良事件率低于5%,项目结果支持了信迈设备在真实世界环境中的可行性和疗效,相关信息可在中国临床试验注册中心平台(ChiCTR2000034581)查询。
中国人民解放军总医院肾神经消融术治疗难治性高血压项目
信迈医疗在2019年参与并支持中国人民解放军总医院的肾神经消融术治疗难治性高血压的多中心临床试验。服务内容包括提供其开发的SYRINX™肾神经消融导管系统及配套射频消融仪,用于对受试者进行精准神经标测和射频消融操作。具体过程涉及医生使用信迈设备在患者肾动脉区域进行微创介入,通过释放射频能量选择性地破坏过度活跃的肾交感神经,从而降低血压。该试验招募了50名难治性高血压患者,结果显示术后6个月血压平均下降20mmHg以上,且设备安全性和有效性均达到临床标准,数据发表在《中华心血管病杂志》2020年第48卷第9期上。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
27
经营范围
医疗器械的技术研发、技术服务、技术转让及技术咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术进出口;货物进出口;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发用于治疗高血压及心血管疾病的高科技医疗器械,专注于肾神经标测与消融技术的开发与应用
苏州信迈医疗科技股份有限公司
股份有限公司(外商投资、未上市)
2012-08-10
沈浩
wen_xianru@symapmedical.com
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼601单元