专业培训与质量管理解决方案
基于Elearning系统提供员工培训、考核和档案管理，结合SOP和质量管理系统提升团队专业能力和合规性。
药物安全警戒解决方案
通过PV系统监控、收集和报告药物不良反应事件，确保符合药物警戒要求并提供持续安全跟踪。
数据管理与生物统计解决方案
采用EDC系统和IWRS系统进行数据收集、清理、统计分析和报告生成，确保数据真实可靠，支持生物统计计算。
临床前研究咨询解决方案
提供从药物发现到临床前研究阶段的咨询服务，包括实验设计、报告审核和监管策略建议。
项目管理解决方案
运用CTMS系统和标准化SOP管理临床试验项目进度、预算和资源，强调风险管理和质量保证。
医学支持解决方案
提供临床试验各阶段的医学专业支持，包括方案制定、医学监查、数据解释和报告撰写，确保科学性和伦理合规。
Ⅰ-Ⅳ期临床试验设计与执行解决方案
提供从试验设计、中心选择、实施监控到结束阶段的全流程管理服务，结合CTMS系统和EDC系统确保数据完整性和试验质量。
药品注册事务解决方案
提供完整的药品注册支持服务，包括注册策略制定、文件准备、提交及与监管机构沟通，确保符合NMPA（原CFDA）等法规要求。
科创行业
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
20
经营范围
生物医药产品的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供全方位新药临床开发服务，涵盖药品注册、临床试验设计与实施、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等服务，旨在帮助制药企业减少研发成本、降低注册风险并加速新药上市。
江苏礼华生物技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
2013-08-05
夏燕
huawei@huawe.com
南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F2幢2层