培训与Elearning系统
基于专业培训系统提供在线Elearning课程和考核体系，覆盖临床试验相关操作规范和技术，形成员工培训档案，提升团队专业素养和服务质量。
临床前研究咨询服务
为新药开发提供实验室研究、毒理学测试及早期临床策略的咨询服务，帮助客户高效推进药物研发进程，确保符合法规要求。
项目管理及咨询
包括临床研究项目的整体策划、资源分配、进度跟踪和质量控制，采用CTMS（临床研究项目管理系统）进行透明化管理，结合SOP（标准操作规程）优化项目执行，降低研发成本和时间风险。
药物安全警戒（PV）服务
通过专业的PV系统，提供药物不良事件的监控、报告和管理，确保符合国际标准和NMPA的安全要求，为临床试验和上市后产品提供持续的安全监测。
药品注册事务服务
涵盖新药注册申报的策略制定、文件准备、提交和沟通协调，协助国内外制药企业顺利通过药监机构的审批流程，减少注册风险并加速产品上市时间。
数据管理与生物统计服务
提供临床数据的电子化管理（eCRF系统）、数据清理、统计分析和报告撰写，采用专业的EDC（电子病例报告表）系统，确保数据的准确性、及时性和可追溯性，帮助客户快速完成数据提交以支持新药注册。
临床试验服务
包括Ⅰ-Ⅳ期临床试验的设计、组织、实施、管理和质量控制，符合ICH、FDA以及中国国家药品监督管理局（NMPA）的最新法规要求，旨在确保数据的完整性、合规性，并为制药企业提供高效的临床试验执行策略。
科创行业
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
20
经营范围
生物医药产品的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供全方位新药临床开发服务，涵盖药品注册、临床试验设计与实施、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等服务，旨在帮助制药企业减少研发成本、降低注册风险并加速新药上市。
江苏礼华生物技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
2013-08-05
夏燕
huawei@huawe.com
南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F2幢2层