药物警戒
药品安全监测服务,包括药物警戒(Pharmacovigilance)系统的建立、不良事件报告收集、风险评估、安全信号检测和定期安全性更新报告(PSUR)提交。
咨询服务
为医药企业提供专业咨询服务,涵盖研发策略、注册申报路径优化、法规合规建议和项目管理等全过程支持。
统计分析
执行临床试验数据的统计分析服务,包括统计建模、结果解读、报表生成和监管提交支持,确保研究结果科学可信。
数据管理
提供临床试验数据管理服务,包括电子数据采集系统(EDC)应用、数据清理、验证、管理和报告生成,以保障数据完整性和可靠性。
质量管理
确保临床研究符合国际质量规范的服务,如药物临床试验管理规范(GCP)、良好实验室规范(GLP)合规性审核、质量体系建立和监督。
药物经济学
提供药物成本效益分析(Cost-Benefit Analysis)和预算影响分析(Budget Impact Analysis)服务,评估药物的经济性,辅助定价、医保报销和政策决策。
大品种培育
专注于有重大市场前景药品的培育服务,提供全生命周期管理支持,包括研发策略优化、临床应用推广和市场价值提升方案。
上市后研究
针对已上市药品开展再评价服务,包括疗效、安全性和经济性研究,如真实世界研究(RWS)、药物流行病学调查和支持长期市场监测的需求。
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
技术服务、技术转让、技术开发、技术推广、技术咨询;医学研究;销售第一类医疗器械;数据处理服务;软件开发;信息系统集成服务;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);经济信息咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
临床合同研究组织(CRO)服务,以中药研发为核心特色,提供从药品开发到上市后评估的全生命周期临床研究支持。
北京岐黄科技有限公司
有限责任公司(法人独资)
¥1,000万
2018-09-26
崔天红
448319421@qq.com
北京市丰台区广安路9号院1号楼6层613