药物警戒
监测和报告药品不良反应事件,进行安全性信号检测和风险评估管理,确保药品上市后的安全性和合规性。
咨询服务
提供药品研发全流程的专业咨询,包括战略规划、监管路径指导、市场准入分析和风险管理建议,支持客户决策优化。
统计分析
应用统计学方法分析和解读临床研究数据,包括假设检验、生存分析和回归模型,为研究结论提供科学依据和报告生成。
数据管理
负责临床试验数据的收集、清理、整合和管理,确保数据的准确性、完整性和一致性,使用电子数据采集系统(EDC)进行高效处理。
质量管理
实施质量保证和质量控制体系,确保临床试验过程符合国际标准(如ICH-GCP)和中国法规要求,维护数据的完整性和可靠性。
药物经济学
评估药物在经济层面的表现,包括成本-效益分析、成本-效果分析和预算影响分析,为定价、报销和市场准入决策提供数据支持。
大品种培育
专注于关键中药品种的研发支持、市场定位和商业推广,涉及品种优化、临床数据收集和生命周期管理,以提升其市场竞争力。
上市后研究
在药品上市后,进行安全性监测、有效性验证和风险效益评估,例如IV期临床试验、真实世界证据研究,以支持药品全生命周期管理。
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
技术服务、技术转让、技术开发、技术推广、技术咨询;医学研究;销售第一类医疗器械;数据处理服务;软件开发;信息系统集成服务;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);经济信息咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
临床合同研究组织(CRO)服务,以中药研发为核心特色,提供从药品开发到上市后评估的全生命周期临床研究支持。
北京岐黄科技有限公司
有限责任公司(法人独资)
¥1,000万
2018-09-26
崔天红
448319421@qq.com
北京市丰台区广安路9号院1号楼6层613