临床评价
提供全面的临床评价服务，整合文献回顾、数据分析和临床试验报告，依循MEDDEV 2.7/1 Rev 4等标准，支持医疗器械在欧盟MDR、FDA和NMPA的审批。
可用性工程
执行人因工程和可用性研究，基于IEC 62366标准，评估医疗器械的用户界面，识别设计缺陷，减少使用错误和操作风险。
软件评估
针对医疗器械软件进行功能、安全和可用性评估，遵循IEC 62304标准，涵盖代码审计和漏洞测试，确保软件符合网络安全和可靠性要求。
有限元分析
使用计算机模拟进行力学分析，如有限元分析（FEA），模拟医疗器械的应力和应变分布，优化设计参数，减少物理原型需求，适用于骨科植入物等。
医疗器械风险分析
提供风险管理服务，基于ISO 14971进行风险评估，识别潜在危险和设计缺陷，制定控制策略，支持产品安全和合规性文件。
物理化学性能检测
涵盖综合性物理和化学性能测试，如材料强度、降解试验和表面特性分析，支持医疗器械的材料认证和产品开发，依据国际标准如ISO 13485和FDA要求。
包装老化
对医疗器械包装进行加速老化测试和稳定性研究，模拟环境因素如温度、湿度和光照的影响，依据ISO 11607和ASTM D4169，验证包装的有效期和防护能力。
清洗消毒灭菌验证
执行医疗器械的清洗、消毒和灭菌验证，参考AAMI ST系列标准和EN ISO 11135，涵盖辐照、湿热等方法，确保产品在临床使用中的无菌状态。
科创行业
融资次数
7
员工数量
100-499人
专利数量
26
经营范围
法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（从事医疗器械、生物医药、化妆品、食品、卫生用品、化工产品、实验室设备、电子电气产品及元器件领域内的检验检测、技术研究与开发、技术咨询、技术服务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）【副本两本】）
主营业务
专注于为医疗器械和生物医药行业提供集成式的研发外包、检验检测及技术服务，依托国家级与国际级认证的实验室网络（包括CNAS、A2LA、FDA GLP等资质），覆盖产品研发、测试、注册和临床全过程的一体化解决方案。
熠品（贵阳）质量科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥977万
2020-02-12
余锐
0851-84614538
anna.wu@epinservice.com
贵州省贵阳市白云区麦架镇大氧路工业创投孵化产业园(经营地址:贵州省贵阳市白云区同城大道7888号16.18栋4层1号 )