熠品
C++轮
外包CRO与检验检测服务商
关注
已关注
技术咨询服务
提供医疗器械开发相关的专业咨询,包括风险分析(如FMEA)、有限元分析(仿真模拟)、软件评估(算法验证)、可用性工程(人因工程测试)和临床评价(性能评估);通过集成服务满足企业从研发到注册的全过程技术需求,确保产品符合安全和效率标准。
临床试验CRO服务
作为合同研究组织(CRO),提供临床试验的全程管理,包括研究方案设计、受试者招募、数据收集与监控、统计分析和报告撰写,支持科研院所和制造企业完成产品临床评价阶段的需求。
法规注册服务
协助企业完成国内外医疗器械注册合规流程,包括中国(CNAS、CMA)、美国(FDA)、欧洲(CE)等市场法规要求;提供法规文件准备、技术文档支持和市场准入策略,帮助企业快速通过注册审批。
检验检测服务
覆盖医疗器械的综合检测内容,包括电气安全检测、性能试验(如耐久性和功能测试)、EMC电磁兼容测试、化学表征(材料分析)、微生物试验(无菌性验证)、生物相容性评估、清洗消毒灭菌验证、包装老化测试以及物理化学性能检验;凭借CNAS、CMA、A2LA等资质,确保检测报告符合中、美、欧市场标准。
临床前研究服务
提供医疗器械和生物医药产品的临床前评估,包括动物试验、生物相容性测试(如细胞毒性、致敏性)、毒性研究等,支持产品安全性验证和开发阶段测试;基于国内多个实验中心,例如动物中心和生物实验室,满足FDA GLP体系要求。
融资次数
7
员工数量
100-499人
专利数量
26
经营范围
法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(从事医疗器械、生物医药、化妆品、食品、卫生用品、化工产品、实验室设备、电子电气产品及元器件领域内的检验检测、技术研究与开发、技术咨询、技术服务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)【副本两本】)
主营业务
专注于为医疗器械和生物医药行业提供集成式的研发外包、检验检测及技术服务,依托国家级与国际级认证的实验室网络(包括CNAS、A2LA、FDA GLP等资质),覆盖产品研发、测试、注册和临床全过程的一体化解决方案。
公司全称
熠品(贵阳)质量科技有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
注册资本
¥977万
成立时间
2020-02-12
法定代表人
余锐
电话
0851-84614538
邮箱
anna.wu@epinservice.com
地址
贵州省贵阳市白云区麦架镇大氧路工业创投孵化产业园(经营地址:贵州省贵阳市白云区同城大道7888号16.18栋4层1号 )