注册申报一站式服务解决方案
提供从数据收集、文件准备到审评沟通的全程注册支持，涵盖IND/NDA提交，利用燃点生物的RA经验和网络，加速审批流程。
临床研究支持解决方案
覆盖临床试验的前期预BE研究到正式BE试验，包括方案设计、现场执行、数据管理和分析，通过与固定战略伙伴合作，确保研究符合ICH-GCP标准和国内法规。
一致性评价整体解决方案
提供药学等效性（PE）和生物等效性（BE）试验的全套服务，包括样品分析、试验设计和执行，结合自有预BE临床试验基地及国内知名合作伙伴，确保仿制药与原研药质量和疗效一致。
制剂工艺开发解决方案
针对固体口服制剂、注射剂等不同剂型，提供配方设计、工艺优化、稳定性研究和放大生产支持，利用自有实验室和外部生产设施，确保产品性能与法规符合性。
化学原料药工艺开发解决方案
基于燃点生物的自有实验室和合作关系，提供化学原料药的设计、合成路线优化、工艺放大及优化服务，确保从克级到公斤级的稳定生产，符合GMP标准和监管要求，适用于新药研发和仿制药开发。
融资次数
5
员工数量
小于50人
专利数量
34
经营范围
生物医药技术、医疗器械技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品零售（须取得许可或批准后方可经营）；保健食品销售（须取得许可或批准后方可经营）；化工产品（不含危险化学品）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供从化学原料药开发到注册申报的全链条药品研发服务，涵盖中药、制剂工艺、一致性评价、分析检测和临床研究。
燃点（南京）生物医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥564万
2019-08-21
秦勇
025-58885661
dingying@bpbiopharm.com
南京市江北新区龙山南路141号化学之光A座2层