注册申报
协助准备和提交药品注册申请文件（如CTD资料），支持从资料整理到监管部门审批的全过程。
临床研究
开展预BE（生物等效性）试验和正式BE临床试验，评估药物的药代动力学、安全性和有效性，确保试验设计科学和合规。
分析检测
提供全面的药物分析测试服务，包括成分鉴定、纯度检查、稳定性测试和质量控制，确保药品符合规范标准。
一致性评价
执行药学等效性和生物等效性研究，证明仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，以满足国家药品监管部门要求。
制剂工艺开发
涉及药物制剂（如片剂、胶囊、注射剂）的配方设计、工艺开发及优化，确保制剂稳定性、安全性和生物利用度。
中药及天然药物开发
提供中药及天然来源药物（如植物提取物）的研发服务，包括活性成分提取、分离纯化、药理评价和配方设计。
化学原料药工艺开发
专注于化学原料药的合成路线设计、工艺优化和规模放大生产的技术开发服务，以提高效率和降低成本。
融资次数
5
员工数量
小于50人
专利数量
34
经营范围
生物医药技术、医疗器械技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品零售（须取得许可或批准后方可经营）；保健食品销售（须取得许可或批准后方可经营）；化工产品（不含危险化学品）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供从化学原料药开发到注册申报的全链条药品研发服务，涵盖中药、制剂工艺、一致性评价、分析检测和临床研究。
燃点（南京）生物医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥564万
2019-08-21
秦勇
025-58885661
dingying@bpbiopharm.com
南京市江北新区龙山南路141号化学之光A座2层