抗体与复杂细胞因子产品开发与技术转让服务
开发新型抗体药物（如双特异性抗体、ADC）及复杂细胞因子产品，包括靶点验证、候选物优化、临床前开发；通过技术转让协议，将完整的知识产权（包括专利支持）、生产工艺流程、分析方法和监管文件转移给客户，用于后续商业化生产。
国际报批药学资料服务
支持美国和欧盟监管申请，准备完整的CMC（化学、制造和控制）文档包，包括原料药和制剂控制策略、工艺验证数据、可比性研究和稳定性协议；具体涵盖ICH指南下的质量模块（M3/Q）、分析方法验证、风险评估报告以及CTD（通用技术文档）格式的整理。
糖基化蛋白药学资料一条龙服务
专注于复杂糖基化蛋白（如单克隆抗体）的药学研究，提供详细的质量属性分析，包括糖型谱（N-糖型和O-糖型）表征、蛋白质变体检测、电荷异构体分析和稳定性数据生成；服务涵盖方法开发、验证报告和技术文档的整合，用于支撑监管申报资料。
DNA到临床批件一站式技术服务
提供端到端的抗体药物开发解决方案，从分子克隆（如基因合成和载体构建）、稳定细胞系开发（包括克隆筛选和高表达株筛选）、工艺开发（小试到中试放大）、GMP制造临床批次到全套分析测试和临床批件的报批服务，覆盖分子表征、纯度和纯度分析、产品放行标准设定等全部环节。
生产工艺开发与临床批件申请技术服务
涵盖抗体药物生产的完整工艺链，包括上游工艺（如细胞培养条件优化、大规模生物反应器发酵）、下游工艺（如层析纯化、过滤和浓缩）以及配方开发；同时，提供稳定性研究、杂质分析和微生物控制评估，以支持临床试验申请（IND）文档的准备和提交，确保符合GMP要求。
创新抗体药筛选发现和功能评估服务
提供全面的抗体药物筛选平台，包括使用噬菌体展示或杂交瘤技术进行抗体库筛选、初始候选物鉴定、亲和力成熟以及功能验证，如细胞结合亲和力测定、体外细胞杀伤活性评估、ADCC/CDC效应分析和动物模型体内疗效测试，以优化候选药物的安全性和有效性。
融资次数
6
员工数量
50-99人
专利数量
31
经营范围
从事生物科技、医药科技、化工科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，化工产品及原料（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、机械设备的销售，一类、二类医疗器械经营。 （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
生物药技术开发与CDMO技术服务
宁波甲贝医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,174万
2017-09-29
张伟
hr_affairs@shellbiotech.com
浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号（自主申报工改商）