技术与产品转让服务
开发高市场潜力的抗体和复杂细胞因子产品,并将相关技术完整转让给客户。服务包括知识产权转让、生产工艺移交及商业化支持,帮助企业快速实现产品上市。
国际报批药学资料服务
提供符合美国和欧盟药品注册要求的全套药学资料服务,包括CMC(化学、制造和控制)文件撰写、质量模块申报支持及法规咨询,协助客户完成国际化注册。
糖基化蛋白药学资料服务
针对糖基化蛋白提供全面的药学研究资料服务,包括糖基化结构表征、分析方法开发、质量控制策略及稳定性研究。服务支持中国、美国和欧盟报批,确保药学数据的完整性和合规性。
一站式蛋白抗体技术服务
为蛋白抗体类产品提供从DNA序列设计到临床批件的一站式服务。服务内容包含分子构建、细胞株开发、工艺开发、GMP制造及申报文件准备,实现全流程的整合解决方案。
生产工艺开发与临床批件申请
涵盖生物药的生产工艺开发、优化和放大,以及临床批件申请的技术支持。服务包括细胞培养、纯化工艺设计、制剂开发及稳定性研究,确保符合临床试验申报的法规要求。
创新抗体药筛选与功能评估
提供创新抗体药物的筛选、发现及功能评估技术服务,支持客户在早期研发阶段识别有效候选药物,包括结合活性、特异性及体外药效学评估,以加速药物开发进程。
融资次数
6
员工数量
50-99人
专利数量
31
经营范围
从事生物科技、医药科技、化工科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,化工产品及原料(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、机械设备的销售,一类、二类医疗器械经营。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
生物药技术开发与CDMO技术服务
宁波甲贝医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥1,174万
2017-09-29
张伟
hr_affairs@shellbiotech.com
浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号(自主申报工改商)