注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（SS327）
收藏
已收藏
产品详情
该产品是一种长效重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白，主要用于治疗甲型血友病（血友病A）。它采用重组DNA技术生产，通过将重组人凝血因子VIII与免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc片段融合，显著延长药物半衰期（可达19-21小时，相较标准凝血因子VIII缩短注射频率），从而减少患者注射次数至每周1-2次，提高治疗依从性和生活质量。产品适用于出血事件的急性处理、常规预防性治疗和外科手术期间的止血管理。其在2022年获得中国国家药监局（NMPA）生物制品许可证申请（BLA）受理，基于临床试验数据证明其安全性和有效性，特别是在重度甲型血友病患者中显示良好的止血效果和低免疫原性风险。
融资次数
4
员工数量
小于50人
专利数量
6
公司简介
晟斯生物，目前包括海门晟斯生物制药有限公司、北京基科晟斯医药科技有限公司、郑州晟斯生物科技有限公司三个实体公司，是一个包含早期研发、中试放大和产品生产于一体的生物大分子新药研制企业。经营范围包括医药产品、诊断试剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；货物或技术进出口。
经营范围
许可项目：药品委托生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；贸易经纪（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
生物大分子新药的综合性研制与产业化服务，包括早期研发、中试放大和生产环节的整合。
江苏晟斯生物制药有限公司
有限责任公司（外商投资、非独资）
￥3,826万
2020-04-10
王亚里
0513-82208329
南通经济技术开发区广贤路西、新兴路南