全面质量管理解决方案
鸿翼医药的全面质量管理解决方案整合了文件管理系统（DMS）、培训管理系统（TMS）和质量管理系统（QMS），构建一个统一的平台，覆盖质量管理全生命周期。该系统通过单一入口管理文档、培训和质量事件，确保数据一致性和互操作性，同时支持计算机化系统验证（CSV）框架，帮助企业实现端到端的质量管理流程自动化，并满足国内外GxP规范（如ICH、PIC/S）的要求。
质量管理系统解决方案
鸿翼医药的质量管理系统（QMS）是一款全面管理质量控制活动的软件，包括偏差管理、变更控制、纠正和预防措施（CAPA）、供应商管理和风险管理等模块。系统基于GxP规范设计，提供端到端的质量流程自动化，实现问题报告的闭环处理、关键绩效指标（KPI）监控和趋势分析，帮助企业提升产品质量并维持持续改进。
培训管理系统解决方案
鸿翼医药的培训管理系统（TMS）专注于管理制药企业员工的培训流程，涵盖培训需求分析、计划制定、课程分配、完成跟踪和记录维护。该系统提供在线的培训平台，支持电子学习记录、考试评估和合规报告生成，确保培训活动符合GxP规范，实现从入职到定期再培训的全过程管理，提高员工技能的一致性和合规性。
文件管理系统解决方案
鸿翼医药提供的文件管理系统（DMS）是一款针对制药行业的专用软件，用于管理企业文件的整个生命周期，包括文档创建、审核、审批、发布、存储、检索、归档和销毁等阶段。该系统采用全电子化流程，内置版本控制、电子签名和审计追踪功能，严格遵循GxP规范（如GMP、GCP）和21 CFR Part 11等法规要求，确保文档管理的真实性、完整性和可追溯性，满足制药企业文档的合规性需求。
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
1
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；信息系统集成服务；计算机软硬件及辅助设备零售；云计算装备技术服务；互联网数据服务；数据处理和存储支持服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
为制药行业提供全面的质量管理信息化服务，包括合规咨询、软件系统开发及CSV验证，助力企业在符合国内外GXP管理规范的前提下实现高效的文件管理、培训管理和质量活动信息化
上海鸿翼医药信息技术有限公司
有限责任公司（外商投资、非独资）
￥214万
2018-12-05
龙凌云
marketing@macrowing.com
上海市嘉定区江桥镇沙河路337号1_203室J3174