医疗器械互联网信息服务
运营医疗器械相关在线信息平台,提供产品数据库、注册咨询、法规更新和在线教育服务。平台需取得医疗器械互联网信息服务许可,确保信息准确性、合规性和用户隐私保护。
第三类医疗器械租赁
提供高风险医疗器械的租赁服务,如租赁大型诊断设备(MRI、CT)和治疗设备。服务需遵循医疗器械租赁法规,确保设备维护、校准和操作安全性,满足医疗机构短期使用需求。
医用口罩生产
专门生产医用级别口罩,包括外科口罩和N95类呼吸防护口罩。生产符合国家标准(如GB 19083),保障口罩的过滤效率、密封性和生物兼容性,用于医疗场所和个人防护。
第三类医疗器械经营
经营高风险医疗器械的销售、分销和推广业务,涉及产品如大型医疗设备和植入物。经销商资质需取得三类医疗器械经营许可证,并建立质量管理体系确保供应链合规。
医护人员防护用品生产
专注于制造医护人员防护设备,包括防护服、手套、护目镜和口罩等产品,以满足感染控制需求。生产过程需符合GB 19082等国家标准,确保防护性能和生物安全性。
第三类医疗器械生产
生产高风险医疗器械,如植入性设备、生命支持系统和心脏介入器械等。此类产品涉及严格监管,生产必须获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准和生产许可,保障患者安全。
第二类医疗器械生产
从事中等风险医疗器械的生产制造,涵盖如诊断设备、非植入性治疗器械等产品类别。生产需符合中国医疗器械分类规定和质量体系要求(如GMP认证),确保产品安全性和有效性。
融资次数
1
员工数量
-
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营;医用口罩生产;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;建设工程设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:工程和技术研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;国内贸易代理;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;软件开发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
该公司是一家专注于医疗器械生产和经营的企业,核心业务包括第二类、第三类医疗器械的制造与销售,以及防护用品生产和相关信息服务。
中科质鑫(常州)医疗科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥244万
2024-01-02
潘嶷
18912622846
min1@medistarcapital.com
溧阳市昆仑街道创智路33号二楼、三楼