仿制药一致性评价技术
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产品详情
该技术针对心血管领域仿制药，系统整合了配方优化、生物等效性研究（BE）、生产工艺控制和严格质量分析，确保药物在体外溶出度及体内药代动力学参数与原研药高度一致，符合国家药监局对药品质量和疗效的严格标准。创新点在于开发了高效、低成本的BE试验模型和自动化质量监控系统，显著缩短评价周期。
员工数量
500-999人
公司简介
乐普药业股份有限公司（乐普药业）前身是河南新帅克制药股份有限公司，始建于1994年，于2013年被乐普（北京）医疗器械股份有限公司收购。
经营范围
许可项目：药品生产；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；食品生产；食品销售；化妆品生产；第二类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；保健食品（预包装）销售；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；塑料包装箱及容器制造；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）；仓储设备租赁服务；化妆品批发；化妆品零售；机械设备租赁；货物进出口；食品进出口；进出口代理；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
心血管药物的研发、生产和销售
乐普药业股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥5,620万
2010-12-06
于力强
0394-4695716
lepuyaoye@126.com
河南省项城市平安大道东段216号