圣湘生物新冠核酸检测试剂原料供应项目
2021年锦瑞生物成为圣湘生物核酸提取试剂核心原料供应商。通过建立磁珠表面羧基密度定向修饰技术,将核酸吸附载量从3μg/mg提升至5.2μg/mg,配合优化裂解缓冲液组分(含独家蛋白酶K稳定剂),使圣湘试剂盒的检出限达到200拷贝/mL。该项目通过ISO13485体系审核,年供应磁珠原料超2000万份,助力圣湘新冠检测试剂获欧盟CE列表A认证(Ref:IVD000046)。
迈瑞医疗凝血分析仪配套试剂开发项目
2020年锦瑞生物为迈瑞医疗定制开发凝血四项(PT、APTT、TT、FIB)检测试剂。该项目采用酶化学比色法技术,通过优化反应体系稳定性与抗干扰能力,使试剂在迈瑞EXC8100/8200系列凝血分析仪上的批间差≤5%。该项目历时10个月完成临床验证,获得医疗器械注册证(鄂械注准20202400032),实现规模化生产供货,有效支持了迈瑞凝血设备装机量提升15%。
融资次数
4
员工数量
500-999人
经营范围
电子仪器的销售(不含限制项目);一类、二类医疗器械的研发与销售(包括体外诊断试剂);仪器仪表的研发与销售;医疗仪器的技术开发,技术转让、技术服务,生物技术咨询,软件技术开发和销售;国内贸易;售后服务;经营进出口业务(以上法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。^电子仪器的组装;一类、二类、三类医疗器械的生产(包括体外诊断试剂);三类医疗器械的销售;生物活性蛋白、抗原蛋白、抗体蛋白、抗原酶标蛋白、抗体酶标蛋白的生产;试剂中间品及耗材的生产;仪器仪表的生产;生物活性蛋白、抗原蛋白、抗体蛋白、抗原酶标蛋白、抗体酶标蛋白的研发与销售;试剂中间品及耗材的研发与销售;
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
¥6,000万
2004-08-16
苏进
13684985766
jlj@genrui-bio.com
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层