基因治疗病毒载体GMP生产解决方案
北恒生物提供符合国际监管要求的基因治疗病毒载体生产和优化服务,包括慢病毒载体和腺相关病毒(AAV)载体的GMP级生产。该方案集成了质粒DNA合成、病毒包装、滴度测定及全面质量控制,确保高纯度、高传染效率产品交付。服务涵盖从临床前研究到商业化规模生产的所有阶段,利用7500㎡ GMP设施中的先进设备和经验丰富的团队,支持基因治疗药物开发和罕见病疗法转化,符合FDA和NMPA的细胞治疗制品监管标准。
通用型CAR-T细胞治疗解决方案
北恒生物专注于开发基于基因编辑技术的通用型CAR-T细胞治疗产品,解决传统自体CAR-T治疗的高成本和可及性限制。该方案通过CRISPR-Cas9等基因编辑工具进行TCR和HLA基因敲除,创建异体'现货型'CAR-T细胞,可直接用于多种患者群体,减少移植物抗宿主反应风险。平台结合了高表达载体构建、高效转染工艺和严格质控流程,涵盖质粒制备、病毒包装、细胞扩增等环节,符合FDA和NMPA GMP标准,并已应用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的临床阶段。
融资次数
4
员工数量
50-99人
经营范围
许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
通过自主知识产权的基因编辑与细胞技术平台,研发治疗血液瘤、实体瘤及遗传性疾病的临床级细胞治疗产品,并推动其产业化与商业化
南京北恒生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥526万
2017-03-27
任江涛
025-85590456
service@bioheng.com
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B1-2栋