生物样本分析
基于LC-MS/MS等技术的定量生物分析方法开发与验证服务,涵盖方法学建立、样本检测、数据质控及分析报告,支持PK/PD/BE研究中的浓度测定需求。
特殊人群药代动力学研究
针对肝/肾功能损伤患者、老年人或特定基因型人群设计的PK试验服务,通过定制化方案评估药物代谢差异及剂量调整建议。
药物相互作用(DDI)研究
评估目标药物与伴随药物联用时的药代动力学相互影响的服务,采用多周期交叉试验设计、代谢酶表型分析及暴露量变化评估,为联合用药方案提供依据。
生物等效性(BE)研究
针对仿制药开发的对比试验服务,通过健康受试者交叉试验验证仿制药与原研药的生物利用度等效性,包括空腹/餐后BE试验、高变异性药物BE研究及统计分析报告。
药代动力学(PK)研究
通过系统采集生物样本(如血液、尿液)分析药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄特征的服务,涵盖单次/多次给药PK试验设计、样本采集时序规划、浓度检测及参数计算分析。
首次人体(First-in-Human)试验
在健康志愿者中首次评估新药的安全性、耐受性、药代动力学特征的早期临床试验阶段服务,包括试验方案设计、受试者招募、给药监测、安全性评估及数据报告全过程。
融资次数
2
员工数量
100-499人
经营范围
许可项目:药品批发;药品零售;药物临床试验服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;生物化工产品技术研发;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);合成材料制造(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
专注于为医药企业提供I期临床试验全过程解决方案的CRO服务
湖南慧泽生物医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥1,110万
2014-09-25
易木林
0731-88614849
yml@hz-pharm.com
长沙高新开发区旺龙路136号万为科技产业园3栋501