康录生物
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产品&解决方案
通过探针设计优化与杂交流程创新,将传统FISH检测时间从72小时缩短至6小时。关键技术突破:① 新型核酸探针标记技术;② 杂交反应加速体系;③ 细胞核快速透化处理工艺。
基于多重PCR扩增与毛细管电泳检测相结合的分子诊断平台,可实现多基因多位点的高通量同步检测。核心创新点包括:① 多重引物特异性设计技术;② 毛细管电泳荧光信号自动分析算法;③ 内参质控体系设计。
提供针对重大疾病(如心脑血管、肿瘤和癌症)的临床分子诊断整体服务方案,包括检测服务、数据分析和报告等,为二级以上临床医院及第三方独立检测机构提供端到端的诊断支持。
包括快速荧光原位杂交(FISH)探针试剂盒及其相关设备的研发、生产和销售。该技术用于肿瘤和癌症等重大疾病的分子诊断,可快速检测基因变异和染色体异常,提高疾病早期检测准确性。
包括药物基因组学检测试剂盒的研发、生产和销售,专注于通过分子诊断技术指导临床用药。这些产品应用于心脑血管疾病等重大疾病领域,帮助优化药物治疗方案,降低药物不良反应风险。
为二级及以上医院和第三方检测机构提供设备租赁、试剂供应、技术培训、数据分析及报告系统的整合服务。涵盖实验室规划、质量控制、LIS系统对接等环节,形成定制化分子诊断平台,符合ISO13485和NMPA认证要求。
基于自主研发的FISH探针试剂盒及全自动扫描设备,应用于肿瘤诊断领域,如乳腺癌HER2基因扩增检测、肺癌ALK基因断裂检测、血液肿瘤BCR/ABL融合基因检测等。解决方案包括标准化操作流程、判读软件及分析系统,实现染色体异常的快速精准分析。
该解决方案包括自主研发的药物基因组学检测试剂盒及相关设备,针对CYP2C19、VKORC1、ALDH2等基因多态性进行检测,用于指导抗血小板药物(如氯吡格雷)、华法林等心血管药物的个体化用药,预测疗效及不良反应风险。检测项目覆盖心脑血管、肿瘤等领域,提供从样本处理到结果分析的一站式服务。
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融资次数
4
员工数量
100-499人
公司简介
康录生物是一家生物技术企业。公司业务范围包括药物基因组学检测试剂盒、快速荧光原位杂交探针试剂盒及其设备的研发、生产和销售,产品主要应用于心脑血管、肿瘤、癌症等重大疾病领域。康录生物定位于为二级以上临床医院、第三方临床独立检测机构提供重大疾病临床诊断及指导临床用药分子诊断产品、临床分子诊断整体服务方案供应商。
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;人体基因诊断与治疗技术开发;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发、生产和销售分子诊断试剂盒及设备,并提供相关服务方案,专注于心脑血管、肿瘤和癌症等重大疾病的临床诊断与用药指导。
公司全称
武汉康录生物技术股份有限公司
公司类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
注册资本
¥1,088万
成立时间
2013-02-19
法定代表人
陈刚
电话
027-87570662
邮箱
gongchunhua@healthcare-bio.com
地址
武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期(全部自用)8号厂房1-4层(1)厂房号