产品&解决方案
移植半导体晶圆厂洁净室控制体系，采用层流风速0.45±0.05m/s的垂直单向流设计，配置纳米级静电消除系统及实时气载分子污染物（AMC）监测。通过ISO 14644-1认证的0.3μm粒子在线监测网络覆盖核心操作区。
采用Class A级洁净环境下闭环生产的注塑成型系统，实现模温控制精度±0.5℃、注塑压力波动≤1%的稳定成型。结合洁净室在线自动检测及氮气保护封装技术，生产过程在微正压隔离器中完成，关键工序自动化率超95%
通过高分子材料（如环烯烃聚合物COP/COC）的分子结构设计与表面能调控，实现在完全不使用硅油润滑剂条件下，保证注射器活塞顺畅滑动的核心技术。该技术通过精确控制材料结晶度、表面亲疏水基团分布及纳米级表面拓扑结构，使聚合物表面形成自润滑特性。
按照药品、药包材行业最新GMP、ISO9001、ISO15378、ISO13485等国内和国际法规标准，在300+平米ISO7级背景洁净车间和ISO5级核心操作洁净环境中，采用半导体行业微粒控制技术，降低异物附着风险，确保产品微粒水平和初始污染菌水平高度可控，提供高品质预灌封注射器。
基于Butterfly公司的ISO5级洁净核心操作区域和ISO7级背景洁净车间，结合半导体行业微粒控制技术，该方案提供从原材料处理到成品包装的全套预灌封注射器生产线，确保微粒水平低于1μm级别和初始污染菌控制满足国际药典标准。生产过程遵循ISO15378和GMP指南，实现自动化灌装与密封，适用于高端医药制剂的高质量包装。
巴特弗莱医药包装的核心产品是无硅油高分子预灌封注射器。该产品采用高分子材料制成，不含硅油涂层，旨在减少药物吸附风险并提升药物稳定性。其特点包括采用半导体行业微粒控制技术，显著降低异物附着风险；微粒水平（<0.2µm颗粒数控制在可接受水平内）和初始污染菌水平（符合ISO14644洁净室标准）高度可控；生产环境符合药品行业的最新GMP、ISO9001、ISO15378、ISO13485等法规要求；适用于注射液体的精确给药场景，如生物制药和疫苗包装。产品容量规格多样（如1mL、2.5mL、5mL等），可根据客户需求定制。
融资次数
1
员工数量
小于50人
公司简介
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司(以 下 简 称“Butterfly”)成立于2022年，作为中国第一家量产无硅油高分子预灌封注射器的公司，Butterfly按照药品、药包材行业最新GMP、ISO9001、ISO15378、ISO13485等国内和国际法规、标准和指南要求，已建设300+平米ISO7级(GradeC)背景洁净车间和ISO5级(Grade A)核心操作洁净区域，为客户提供最高水准的生产环境。同时采用半导体行业微粒控制手段降低异物附着的风险。产品微粒水平、初始污染菌水平高度可控，可持续为客户提供高品质的高分子无硅油预灌封注射器。
经营范围
许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；橡胶制品制造；塑料制品制造；橡胶制品销售；塑料制品销售；国内贸易代理；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；新材料技术推广服务；新材料技术研发；机械零件、零部件加工；机械零件、零部件销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；采购代理服务；总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输（除网络货运和危险货物）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
高分子无硅油预灌封注射器的制造与供应
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥2,700万
2022-04-14
高星宇
025-57221187
tongzm@butterflypp.com
南京市江北新区产业技术研创园浦滨路211号扬子科创中心一期A栋17层