产品&解决方案
提供全面的检测服务，创新点包括应用下一代测序（NGS）和多参数流式细胞术进行实时分析，实现高灵敏度检测载体整合和细胞活性（如检测限低至0.1%），确保疗法安全性和合规性。
基于封闭式自动化平台的自体或异体细胞治疗生产技术，创新点包括整合实时监测传感器和高级过程控制算法，确保产品一致性（如活细胞比例 >90%），同时实现从临床前到商业化的无缝过渡。
专有的腺相关病毒（AAV）载体生产平台，采用悬浮细胞培养系统和优化生物反应器条件，创新点包括提高滴度至商业水平（如实现 >10^13 vg/mL 滴度），减少杂质生成，并通过封闭式工艺加速基因疗法的开发和制造时间。
2022年5月，药明生基宣布成功为其合作伙伴、美国纳斯达克上市公司Taysha Gene Therapies（日本子公司）生产用于临床阶段AAV基因治疗的质粒DNA，并达到重要合同里程碑。药明生基在其上海临港基地完成了符合GMP要求的大规模质粒生产，满足了Taysha治疗巨轴突神经病(GAN)和Rett综合征的两个基因治疗项目的临床供应需求，展现了其国际化生产能力。
2023年9月，药明生基宣布支持北京锦篮基因科技公司治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA1)的GC101腺相关病毒(AAV)基因治疗项目完成中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验申请(IND)。药明生基提供了涵盖毒理批和临床批生产的全流程CTDMO服务，包括质粒生产、AAV载体工艺开发、GMP生产及放行检测，加速了该罕见病基因治疗药物的临床进程。
协助高端治疗产品的规模化生产和上市流程，包括供应链管理、注册申报和技术转移服务，以加速疗法的市场准入和商业化应用。
提供全面质量控制和测试解决方案，包括安全性评估、效力测试、放行测试和稳定性研究，确保产品符合全球监管标准（如FDA、EMA），覆盖药物原料和终产品。
专注于GMP（Good Manufacturing Practice）条件下的细胞和基因治疗产品制造，如腺相关病毒（AAV）和慢病毒载体的规模生产，支持临床试验样本和商业化批量供应。
查看更多
融资次数
1
员工数量
50-99人
公司简介
药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的 CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization)，致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
药明生基的主营业务是为细胞和基因治疗及其他高端治疗提供合同测试、开发和制造（CTDMO）的一站式服务，致力于推动创新疗法的研发、生产和商业化进程。
上海药明生基医药科技有限公司
有限责任公司(外商投资企业法人独资)
￥6亿
2020-09-14
张朝晖
021-37181888
sa_luqian@wuxiapptec.com
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢