华植医疗器材
医疗器械产销商
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第三类医疗器械经营
该业务包括第三类医疗器械的批发、零售、进出口、分销和售后服务。需获得NMPA颁发的《医疗器械经营许可证》,并遵循产品追溯、储存和运输的规范要求,确保供应链的可控性和患者安全。
第三类医疗器械生产
该业务涵盖高风险医疗器械的生产活动,包括植入物(如心脏支架、人工关节)、生命支持系统(如呼吸机、透析设备)等。要求通过严格的审批流程、临床试验和质量保证体系,符合国家强制性标准(如ISO 13485)。
第二类医疗器械生产
该业务涉及中等风险医疗器械的设计、制造和质量控制,包括诊断设备、治疗设备和监测设备等。需严格遵守中国国家药品监督管理局(NMPA)的《医疗器械监督管理条例》和相关法规,获取生产许可证。
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;软件开发;信息技术咨询服务;翻译服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;电工仪器仪表销售;机械设备销售;机械零件、零部件加工;模具制造;模具销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;专用设备修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
华植医疗器材主要从事第二类和第三类医疗器械的生产及第三类医疗器械的经营业务,专注于提供中等和高风险医疗设备的设计、制造、销售和服务。
公司全称
华植医疗器材(南京)有限公司
公司类型
有限责任公司
注册资本
¥300万
成立时间
2025-02-07
法定代表人
韩振华
地址
江苏省南京市江北新区龙山南路141化学之光B栋8层812-6室