威登斯
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产品&解决方案
经营第三类医疗器械的销售、分销和相关服务,包括仓储、物流及售后服务。需获得第三类医疗器械经营许可证,严格遵守《医疗器械监督管理条例》中的经营规范,确保产品的合法流通和质量控制。
生产第三类医疗器械,涉及高风险产品,需国家药品监督管理局(NMPA)严格审批许可。此类器械包括植入式设备、生命维持系统等,需遵守高标准的监管要求,确保安全性和有效性,主要应用于高风险医疗场景。
生产第二类医疗器械,涉及中度风险产品,需国家药品监督管理局(NMPA)注册许可。此类器械包括但不限于体外诊断设备、超声设备等,要求符合《医疗器械监督管理条例》的生产标准和质量管理体系,用于临床诊断或治疗用途。
融资次数
1
员工数量
-
公司简介
苏州威登斯生物科技有限公司成立于2023-10-27,主要经营第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:生物基材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
主营第二类和第三类医疗器械的生产以及第三类医疗器械的经营活动,聚焦于医疗器械领域的研发、制造和商业化服务。
公司全称
苏州威登斯生物科技有限公司
公司类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
注册资本
¥664万
成立时间
2023-10-27
法定代表人
YUAN DAJUN
电话
0512-68432717
邮箱
981194810@qq.com
地址
苏州高新区滨河路689号北楼203室