未名海济生物
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产品&解决方案
一种利用基因重组技术在生产宿主细胞中高效表达人血清白蛋白的专利方法,通过创新表达载体设计和多步亲和纯化工艺,解决传统血浆来源的安全性和供应瓶颈。创新点包括细胞系稳定表达优化、无动物成分生产流程,以及获国家一类新药发明专利的自主知识产权,确保产品的高稳定性和药用标准。
一种基于基因工程技术在宿主细胞(如大肠杆菌)中表达重组人生长激素的整合平台,涵盖从基因构建、发酵、纯化到制剂的全链条工艺。创新点包括自主开发的高效表达系统、优化的大规模无血清培养技术以及精密层析纯化方法,实现高产率、高纯度(>98%)和稳定生物活性,已获国家二类新药证书并覆盖独立产业链整合。
专注于将研发和生产的产品推向市场,重点面向医疗领域提供治疗性生物制品,主要应用于因内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢等适应症。销售策略结合渠道建设和临床推广。
采用符合国家GMP标准的生产体系,建立一体化车间,涵盖从原料制备到最终成品的全流程生产。公司独立控制产业链前段和终端,确保产品质量稳定性和可控性,支撑大规模产业化。
专注于基因重组蛋白质药物的研究与开发,包括国家一类新药如基因重组人血清白蛋白和国家二类新药如注射用重组人生长激素。公司拥有自主知识产权和多项专利,致力于创新药物设计,并通过自有研发中心推动新技术应用。
基于注射用重组人生长激素产品的专业医疗方案,用于治疗因内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢等问题。该解决方案结合研发、生产和销售一体化流程,确保药物安全有效,符合国家药品监督管理部门的相关标准和认证。
注射用重组人生长激素是一种基因工程生物制药产品,属于国家二类新药,采用基因重组技术生产。它是公司的主导产品,主要应用于治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢问题。该产品通过重组DNA技术生产,是一种蛋白类药物,具有高度的纯度和生物活性。公司在生产过程中掌握核心工艺技术,从原料制备到最终成品的生产均独立完成,覆盖了产业链的前段和终端,确保了产品质量和安全性。此外,产品还涉及其他相关治疗领域,如针对生长激素缺乏的其他适应症治疗。该产品已获得国家新药证书,并通过GMP标准生产,是公司致力于生物制药研发的重点成果,旨在解决儿童生长发育障碍问题。
融资次数
3
员工数量
100-499人
公司简介
中山未名海济生物医药有限公司成立于2004年,是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业,2015年通过企业重组成为未名集团下属企业,致力于生物制品的研发、生产及销售,公司主导产品为注射用重组人生长激素,属于基因重组蛋白类药物,为国家二类新药,应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域。未名集团是北京大学三大产业集团之一,致力于生物产业的发展和生物经济体系的建立,重点投资生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物服务和生物制造六大领域,其中未名医药(上市公司,证券代码:002581)是生物制药领域的核心企业,拥有北京科兴生物制品有限公司、天津未名生物医药有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、中山未名海济生物医药有限公司等多家企业。 未名海济拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心,掌握核心工艺技术,从原料的制备到最终成品的生产均由公司独立完成,覆盖了产业链的前段和终端,公司强调专注创新以求发展,自成立至今,获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利:国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书及多项荣誉证书,2017年获批组建“广东省生物制药(未名海济)工程技术研究中心”,2018年再度获评“广东省高新技术企业”。中山未名海济生物医药有限公司致力发展成世界上最大的生长激素生产基地!
经营范围
许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;药品互联网信息服务;药物临床试验服务;医疗服务;检验检测服务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
注射用重组人生长激素的研发、生产及销售
公司全称
中山未名海济生物医药有限公司
公司类型
其他有限责任公司
注册资本
¥5,120万
成立时间
2004-04-06
法定代表人
孙儒民
电话
0755-85281581
邮箱
mail@biohygene.com
地址
中山火炬开发区生物谷大道16号