小闯医疗 - 公司详情 - 业务介绍

第二类医疗器械生产

生产中风险医疗器械，包括非植入性诊断设备（如超声诊断仪、血糖测试仪）和部分体外诊断试剂；需通过省级药品监督管理部门的审批许可，确保产品安全有效。

第三类医疗器械经营

负责高风险医疗器械的销售、分销、推广和售后服务；需持有相关经营许可证，遵守医疗器械经营质量管理规范（GSP），覆盖产品上市后的流通环节。

第三类医疗器械生产

从事最高风险医疗器械的制造活动，包括但不限于植入类器械（如心脏支架、人工关节）、生命支持系统（如呼吸机）及介入类设备；需获得国家药品监督管理局的审批许可，确保符合严格的GMP要求。

生物医药高端医疗设备与器械及相关技术服务

融资次数

专利数量

经营范围

许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术进出口；货物进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务

专注于第三类高风险医疗器械的生产与经营，包括制造和销售高风险的植入物、生命支持系统等设备；并生产中风险的第二类医疗器械如诊断设备，覆盖从制造到分销的全流程。

公司全称

苏州小闯医疗科技有限公司

公司类型

其他有限责任公司

注册资本

￥125万

成立时间

2024-11-11

法定代表人

李闯

电话

15135637127

邮箱

chow@chuangmed.com

地址

苏州高新区马涧路168号1幢5层东