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夸克医药
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AI与数字化临床管理平台
将人工智能技术应用于临床试验全过程,包括电子数据捕获(EDC)、患者远程监测、风险预测和数据分析工具,深化临床管理的数字化变革,提升研究效率。
国际注册服务
为欧洲、澳洲、北美等地区的药物注册提供全球法规策略支持,包括注册递交、文件准备、监管沟通和审批跟进,覆盖创新药、仿制药等不同产品类型。
数据统计与IRC独立评审服务
解决方案包括临床试验数据管理、统计分析以及独立评审委员会(IRC)服务,确保数据完整性和客观性,支持决策准确性和监管合规。
仿制药临床研究服务
针对仿制药的生物等效性研究(BE试验)和ANDA申请,提供方案制定、实施管理、数据分析等服务,帮助客户加速仿制药上市进程。
创新药临床研究服务
该解决方案覆盖创新药从早期探索性研究到后期临床试验的生命周期,涵盖生物检测、方案优化、患者管理及监查等环节,适用于新靶点或创新机制药物开发。
核医学临床研究服务
夸克医药提供核医学领域的全方位临床试验解决方案,包括方案设计、伦理审批、患者招募、数据管理和分析等全流程支持,聚焦于放射性药物(如诊断和治疗药物)的开发和研究。
融资次数
1
员工数量
-
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;软件开发;机械设备租赁;市场调查(不含涉外调查);社会经济咨询服务;会议及展览服务;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);日用品批发;日用品销售;文具用品批发;文具用品零售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;照相机及器材销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;金属材料销售;电子产品销售;家用电器销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
提供专业的全方位临床研究外包(CRO)服务,特别在核医学领域深耕,包括创新药和仿制药的临床开发支持
公司全称
北京夸克医药科技有限公司
公司类型
有限责任公司(法人独资)
注册资本
¥2,000万
成立时间
2022-06-15
法定代表人
苑大为
电话
18604145281
邮箱
dong.xiao@qmcro.com
地址
北京市丰台区丽泽路24号院1号楼-5至32层101内3层301-1C