产品&解决方案
在2020年COVID-19疫情全球大流行期间，金准生物响应紧急需求，成功研发了SARS-CoV-2核酸检测试剂盒，并于2020年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（批准文号：国械注准2020340XXXX）。公司主要服务对象包括深圳市第三人民医院、北京大学深圳医院等多所三甲医院及地方疾控中心，提供试剂盒和配套检测设备。合作模式包括批量生产和直接供应，支持了大规模社区核酸筛查、入境人员检测和临床诊断项目，累计服务超过500家医疗机构和单位，有效提升了检测效率和覆盖率，成为国内疫情防控体系的重要组成部分（基于中国卫健委公告和公司官方备案数据）。
开发和销售配套分析软件及诊断耗材，如测试卡、试剂条和数据分析平台，优化用户体验和数据管理，提升诊断效率。
从事生物制品的创新研发，如单克隆抗体、抗原等核心生物试剂，应用于体外诊断试剂的原料制备和质量控制，确保产品稳定性和准确性。
致力于医疗诊断仪器的研发和生产，包括便携式POCT（point-of-care testing）仪器和免疫层分析仪，提供完整的检验系统解决方案，支持即时检测需求。
专注于研发和基于免疫层析技术的快速诊断试剂，覆盖传染病（如新型冠状病毒、流感、乙肝）和妇幼健康领域，通过胶体金法实现快速检测和筛查。
专注于研发一次性诊断试剂，与便携分析仪器配合使用，支持血糖、心肌梗死标志物（如肌钙蛋白）、感染性疾病（如流感）等常见疾病的快速检测。试剂基于免疫层析或酶反应原理，确保结果的稳定性和可靠性，并提供用户友好的操作流程。
基于量子点荧光技术和免疫层析原理研发的诊断方案，提供高灵敏度、定量化的即时检测服务，适用于多种疾病标志物的检测，如传染病、心血管疾病和肿瘤标记物。该系统通常包括便携式分析仪器、一次性试剂盒和配套软件，实现数据的自动采集、分析和存储，确保结果快速、准确。
金准生物的炎症标志物检测试剂盒是一系列用于体外定量检测血清或血浆样本中炎症相关蛋白质的产品，包括降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）等。采用化学发光法或荧光免疫层析法，检测时间约10-20分钟，灵敏度达0.1 ng/mL。产品设计紧凑，操作简单，配备校准曲线和质量控制程序，符合ISO 13485标准，适用于感染性疾病、创伤后炎症状态的快速监测。储存条件为2-8℃，保质期12个月，已获得NMPA注册证（如国械注准2020312XXXX）。
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融资次数
3
专利数量
50
公司简介
深圳市金准生物医学工程有限公司成立于2014年03月07日，主要经营范围为仪器设备、医疗设备、诊断仪器、诊断试剂、软件、耗材、生物制品的研发等。
经营范围
仪器设备、医疗设备、诊断仪器、诊断试剂、软件、耗材、生物制品的研发；化工产品（不含危险化学品）的销售；货物及技术进出口；投资兴办实业（具体项目另行申报）；国内贸易。^仪器设备、医疗设备、诊断仪器、诊断试剂、软件、耗材、生物制品的生产与销售。
主营业务
金准生物主营业务为体外诊断（IVD）产品的研发、生产和销售，聚焦于快速诊断试剂和仪器领域，致力于提供高效、可靠的点对点检验解决方案，服务于全球医疗卫生市场。
深圳市金准生物医学工程有限公司
有限责任公司
￥700万
2014-03-07
章国建
0755-85292519
hr@king-focus.cn
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层