炎症标志物检测试剂盒
金准生物的炎症标志物检测试剂盒是一系列用于体外定量检测血清或血浆样本中炎症相关蛋白质的产品，包括降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）等。采用化学发光法或荧光免疫层析法，检测时间约10-20分钟，灵敏度达0.1 ng/mL。产品设计紧凑，操作简单，配备校准曲线和质量控制程序，符合ISO 13485标准，适用于感染性疾病、创伤后炎症状态的快速监测。储存条件为2-8℃，保质期12个月，已获得NMPA注册证（如国械注准2020312XXXX）。
免疫荧光层析分析系统
金准生物的免疫荧光层析分析系统包括荧光免疫分析仪和配套检测试剂条，用于定量分析人体血液样本中的多种生物标志物，如C反应蛋白（CRP）、心肌肌钙蛋白（cTnI）、D-二聚体（D-Dimer）等。系统基于荧光免疫技术，检测过程自动化，结果可在12-15分钟内读出（范围覆盖pg/mL至μg/mL），精度高（CV<10%）。设备支持USB接口和Wi-Fi数据传输，适用于医院急诊室、基层医疗机构和诊所，体积小巧（约200mm x 150mm x 100mm），重量轻（<1kg）。该产品通过CE认证和NMPA批准，存储试剂条条件为2-8℃。
新型冠状病毒（COVID-19）抗原检测试剂
金准生物研发的COVID-19抗原检测试剂是一种即时体外诊断产品，适用于医疗场所和家庭自测。该产品通过检测鼻咽拭子或口腔样本中的SARS-CoV-2病毒核衣壳蛋白（N蛋白），可在10-15分钟内显示结果（典型阳性为T线和C线出现红色条带）。特点包括高灵敏度（约95%）和特异性（约99%），操作简便，无需特殊设备，符合中国国家药品监督管理局（NMPA）注册证（如国械注准20223400459），适用于快速筛查和疫情爆发控制。存储条件为2-30℃，保质期18个月。
科创行业
融资次数
3
专利数量
50
经营范围
仪器设备、医疗设备、诊断仪器、诊断试剂、软件、耗材、生物制品的研发；化工产品（不含危险化学品）的销售；货物及技术进出口；投资兴办实业（具体项目另行申报）；国内贸易。^仪器设备、医疗设备、诊断仪器、诊断试剂、软件、耗材、生物制品的生产与销售。
主营业务
金准生物主营业务为体外诊断（IVD）产品的研发、生产和销售，聚焦于快速诊断试剂和仪器领域，致力于提供高效、可靠的点对点检验解决方案，服务于全球医疗卫生市场。
深圳市金准生物医学工程有限公司
有限责任公司
￥700万
2014-03-07
章国建
hr@king-focus.cn
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层