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劲威生物
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监管相关服务
提供法规咨询、申报支持和合规策略,帮助客户应对药监机构审查,确保产品获批和市场准入。
质量保证
建立和维护质量管理体系,监督GMP合规性、流程审计和文档管理,确保生产过程持续改进和法规遵从。
质量控制
实施质量检验和测试计划,包括原材料、中间体和成品的检测,确保产品质量符合药典规范和客户要求。
灌封
执行病毒载体产品的最终灌装、密封和包装操作,确保无菌性和产品完整性,符合GMP标准。
GMP生产加工
提供涵盖上游细胞培养和下游纯化的全过程GMP(Good Manufacturing Practice)合规生产服务,包括原料处理、发酵和纯化步骤。
检测开发
开发病毒载体的分析方法和检测技术,建立验证标准和质量控制程序,确保产品性能和安全。
工艺开发
开发和优化病毒载体的生产工艺流程,包括工艺放大和技术转移,确保生产效率和可靠性,支持新药研发。
融资次数
3
员工数量
小于50人
专利数量
2
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;生物基材料技术研发;细胞技术研发和应用;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;技术进出口;货物进出口;国内贸易代理;贸易经纪;进出口代理;生物基材料销售;化妆品零售;化妆品批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);制药专用设备销售;机械设备销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;销售代理;会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品零售;药品批发;药品生产;药品委托生产;药品进出口;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
主营业务
病毒载体的研发与生产服务,专注于生物医药领域,提供从工艺开发到GMP生产的一体化解决方案,推动新药创新。
公司全称
上海劲威生物科技有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
注册资本
¥9,234万
成立时间
2016-04-12
法定代表人
TIAN YE
电话
15021818442
邮箱
wuhui@jinweibio.com
地址
上海市浦东新区半夏路100弄1号1层102室