生物等效性研究技术
结合药代动力学-药效学(PK-PD)模型和液质联用(LC-MS/MS)分析方法,评估仿制药与原研药在体内的生物等效性。创新点在于利用基于生理学的药代动力学建模(PBPK)预测人体吸收行为,结合多重溶出试验(如pH梯度法),优化体外-体内相关性(IVIVC),确保药物疗效一致性。
手性药物合成技术
利用不对称合成和高效生物催化技术生产高纯度单一对映体药物,创新点包括开发金鸡纳碱类手性催化剂或固定化酶系统,实现选择性羟化反应,优化杂质谱控制策略(如手性HPLC纯化)。该技术针对异构体活性差异,确保产物光学纯度≥99.9%,避免无效异构体的毒副作用。
缓控释制剂技术
京新药业在口服固体制剂领域采用的先进药物释放技术,通过亲水性高分子聚合物(如乙基纤维素或丙烯酸树脂)构建控释系统,实现药物在胃肠道的缓慢、持续释放。创新点在于优化了pH依赖性释放机制,使药物能在不同生理环境中精准控制释放速率,避免突释效应,同时应用溶出度-时间profile模型进行质量预测,显著提升药物生物利用度。
A股代码
002020.SZ
员工数量
1000-4999人
专利数量
216
经营范围
药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。 化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。
主营业务
研发、生产和销售精神神经及心脑血管领域的医药产品,包括制剂、原料药、中药和医疗器械,致力成为中国该领域的领先者。
浙江京新药业股份有限公司
其他股份有限公司(上市)
¥8.6103亿
1999-02-13
吕钢
0575-86096890
jingxin@jingxinpharm.com
浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号