翰宇药业
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产品&解决方案
整合反相色谱(RPLC)、离子交换色谱(IEX)和尺寸排阻色谱(SEC)的三维纯化平台。创新性在于建立基于QbD理念的杂质控制模型,通过人工智能算法动态优化梯度洗脱参数,实现99.5%以上主成分含量,满足EMA/FDA对单杂<0.1%的要求。
基于渗透增强剂(PEs)与蛋白酶抑制剂的复合系统,配合纳米结构脂质载体(NLC)。关键创新在于pH响应型肠溶包衣与细胞穿透肽(CPP)协同作用,实现跨细胞/细胞旁路双途径吸收,口服生物利用度突破5%-15%行业瓶颈。
通过聚乙二醇化(PEGylation)和脂肪酸酰化修饰策略延长多肽半衰期。核心技术包括定点修饰控制(如选择性赖氨酸偶联)和可裂解连接键设计,使修饰产物体内半衰期提升3-8倍,同时保持原活性位点构象。
基于固相多肽合成(SPPS)技术,采用Fmoc/tBu保护策略实现高精度氨基酸顺序控制。创新点在于大规模自动化合成平台(公斤级反应器)及耦合效率优化系统,可稳定合成20-100个氨基酸的长链多肽,粗肽纯度达85%以上。
在消化止血、妇产生殖、糖尿病及肿瘤四大治疗领域构建战略布局,结合多肽药物与医疗器械协同发展
结合注射器械等技术,形成药品器械协同产品线。业务涵盖医疗器械研发与生产
提供药品组合包装解决方案,提升用药安全性和便捷性
涵盖化学药物固体制剂的研发与生产,拓展非多肽类药品领域
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A股代码
300199.SZ
专利数量
425
公司简介
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称:翰宇药业,证券代码:300199),注册资本9.17亿元人民币。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司、德国子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。 公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。 作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程、多肽药物生产基地,并承担了多项国家级课题,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。翰宇药业发展多年,屡获殊荣,主要包括:国家技术发明奖二等奖、福布斯中国潜力企业、中国专利优秀奖、国家知识产权优势企业、纳税百强企业、广东省科学技术奖、广东省知识产权示范企业、广东省企业500强、广东省民营企业100强、广东省制造业100强、广东省守合同重信用企业、自主创新标杆企业、南山区人民政府质量奖等等。 公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药和注射器械,逐步形成在消化止血、妇产生殖、糖尿病以及肿瘤四大治疗领域的战略布局,着力拓展健康产业,提升慢病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,同时,落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,促进公司经营体系的现代化、集约化和高效率,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展,为实现慢病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础,保障公司未来进入持续快速增长的发展通道。
经营范围
经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)。
主营业务
专注于多肽药物及相关产品的研发、生产与销售,覆盖多肽制剂、原料药、客户肽、化学药固体制剂及医疗器械六大核心产品线,重点布局消化止血、妇产生殖、糖尿病和肿瘤四大治疗领域
公司全称
深圳翰宇药业股份有限公司
公司类型
股份有限公司(上市)
注册资本
¥8.8324亿
成立时间
2003-04-02
法定代表人
曾少贵
邮箱
webmaster@hybio.com.cn
地址
深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼