肝素产品质控分析技术
采用高效液相色谱(HPLC)和质谱(MS)等先进仪器,结合专有检测方法对肝素产品进行全面质量控制,包括抗Xa因子活性测定、分子量分布分析和杂质检测。创新点在于开发了高灵敏度的多参数联检协议,确保产品符合FDA和EMA监管要求,提升市场竞争力。
低分子肝素酶解合成技术
通过使用专利酶制剂(如肝素酶)进行精准控制酶解反应,生产分子量均一(如4000-6000道尔顿)的低分子肝素(如依诺肝素钙)。技术核心创新在于分子量分布的精准调控,避免传统化学裂解的副产物和残留物,从而提升生物活性和降低出血风险。结合在线质量监控系统,确保批次间一致性。
高纯度肝素钠提取与纯化技术
该技术基于肝素原料提取过程,采用创新性的色谱分离和离子交换工艺,结合先进的自动化控制系统,高效去除杂质(如蛋白质、多硫酸软骨素等),确保肝素粗品纯度达到国际药典标准(USP/EP)。核心创新点在于优化了提取效率和回收率,通过特定缓冲液配方减少降解风险,提升产品的稳定性和安全性。
A股代码
300255.SZ
员工数量
500-999人
专利数量
47
经营范围
许可项目:药品生产;药品批发;保健食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
主营业务是肝素原料药及其制剂的研发、生产和销售,公司是国内肝素产业的龙头企业,拥有从原料采购到成品研发的完整产业链。
河北常山生化药业股份有限公司
其他股份有限公司(上市)
¥9.1906亿
2000-09-28
高晓东
0311-89190198
csad@hbcsbio.com
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号