GMP质量管理与过程控制技术
基于通过GMP认证的药品质量管理体系,整合全过程监控技术,包括参数化控制生产环境(温度、湿度)、在线分析(如HPLC检测蛋白含量)和自动化数据记录系统。创新点在于引入实时质控反馈机制和六西格玛方法,确保从血浆采集到成品灌装的全链条可追溯性,以满足注册要求和预定用途。
低温乙醇分馏与层析纯化技术
应用低温乙醇分馏法分离人血浆中的各种蛋白组分(如白蛋白、免疫球蛋白和纤维蛋白原),并结合后续柱层析纯化工艺,如离子交换层析和亲和层析,优化纯化条件以提高目标蛋白的纯度和收率。创新点在于专有的缓冲液系统和操作参数优化,如分阶段乙醇浓度控制,以减少杂质和增加产品特异性。
病毒灭活与去除技术
卫光生物在血液制品生产中采用多重病毒灭活方法,包括溶剂/去污剂(S/D)处理、纳米过滤和巴氏消毒相结合的技术。这些工艺有效灭活和去除HIV、HBV、HCV等潜在病毒病原体,通过创新性地整合膜过滤屏障提高灭活效率和可靠性,确保产品符合中国药典和国际安全标准。
A股代码
002880.SZ
专利数量
86
经营范围
一般经营项目是:药物研究开发。,许可经营项目是:生产经营血液制品(人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、人血白蛋白冻干粉针剂、人免疫球蛋白冻干粉针剂、组织胺人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白小容量注射剂、冻干静注人免疫球蛋白(PH4)、静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原);普通货运;生产Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂。
主营业务
卫光生物的主营业务是血液制品的研发、生产和销售,其核心产品包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白和纤维蛋白原等,是国内领先的血液制品制造商之一。
深圳市卫光生物制品股份有限公司
其他股份有限公司(上市)
¥2.268亿
1986-04-07
张战
0755-27400826
szwg@szwg.com
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层