产品&解决方案
构建肝素类产品全程杂质监控体系，涵盖从起始物料（猪肠黏膜）到成品的全链条杂质溯源、鉴定与控制技术。重点监控类肝素杂质（OSCS）、多硫酸软骨素（CSC）等外源性杂质，以及生产过程中可能产生的降解产物。该技术建立了高灵敏度检测方法（如强阴离子交换色谱-SAX-HPLC）和生物活性测定（抗FXa/FIIa），确保杂质水平符合国际药典安全限值。
专注于肝素等复杂大分子多糖药物的结构解析与质量控制技术，实现对肝素钠原料药分子量分布、硫酸基含量、抗Xa/IIa活性比等关键结构特征的精准确证与分析。该技术通过先进的分析仪器（如高效液相色谱-质谱联用HPLC-MS、核磁共振NMR）建立多维质量表征体系，解决了肝素类多糖分子结构高度异质性的分析难题。
健友股份作为全球肝素原料药的主要供应商，与赛诺菲（Sanofi）建立了长期合作关系。根据公开可查的信息，健友股份提供高品质的肝素钠原料药，具体包括从猪肠黏膜中提取和纯化肝素，确保符合GMP标准和赛诺菲的严格质量要求。这一供应被用于生产抗凝药物（如依诺肝素），支持赛诺菲在全球范围的药品生产和分销。
作为早期从事肝素类粘多糖结构确认方法开发的企业，公司设立了专业研发中心，专注于肝素及其衍生物的分子结构分析、新分子开发和质量标准研究。此业务旨在推动技术创新，开发新型抗凝血药物和生物类似物，强化知识产权布局，支持长期业务增长。
公司在肝素原料药基础上延伸至成品制剂开发与生产，包括各类注射用肝素钠产品，如低分子肝素钙注射液等。该领域专注于药物制剂研发、临床测试和市场应用，确保产品符合药典要求，用于抗血栓治疗领域。自主研发能力支持产品迭代，以满足全球医疗需求。
该业务领域涉及从动物源材料（如猪小肠黏膜）中提取、纯化和生产肝素钠原料药。作为全球最大供应商，公司利用超过20年的技术积累，提供高质量的肝素原料药产品，供应全球制药企业用于制造抗凝血药物，如肝素钠注射剂。业务覆盖原料采购、工艺优化和质量控制，符合国际GMP标准。
公司提供肝素类制剂的生产与销售方案，包括标准肝素钠注射液等产品。通过自主研发和ANDA（简化新药申请）获批的制造流程，实现符合FDA、EMA监管要求的无菌制剂生产，确保注射剂的安全性、效价稳定性和批次一致性，支持终端临床使用。
南京健友生化制药股份有限公司提供全球领先的肝素钠原料药生产和供应服务，包括肝素提取、纯化、质量控制和符合国际GMP标准的制造过程。该方案涵盖从粗品肝素采购到成品原料药的全套链条，确保产品满足美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等严格标准，支持客户在抗凝治疗领域的药品开发与生产。
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A股代码
603707.SH
员工数量
500-999人
专利数量
132
公司简介
南京健友生化制药股份有限公司是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年，公司目前为全球最大肝素原料药供应商。
经营范围
许可项目：药品批发；药品生产；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：采购代理服务；技术进出口；住房租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；光伏发电设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
肝素原料药的生产、销售及全球供应链管理
南京健友生化制药股份有限公司
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
￥16.1707亿
2000-10-16
TANG YONGQUN（唐咏群）
025-86990780
admin@nkf-pharma.com.cn
南京高新开发区MA010-1号地