传染性疾病分子诊断试剂盒
针对传染性疾病（如病毒性肝炎、人类免疫缺陷病毒感染）的检测试剂盒。产品已获得NMPA注册证，利用实时荧光PCR或类似技术对病原体核酸（如HBV DNA、HCV RNA）进行定量或定性检测。设计支持多种样本类型（如血清、血浆或全血），提供快速诊断结果用于疾病筛查、疗效监测和疫情控制。试剂盒集成了内部控制体系和防污染设计，符合临床实验室质量控制标准。
心脑血管疾病基因检测试剂盒
覆盖心脑血管遗传风险因素的诊断试剂盒，基于分子诊断技术开发。产品已获NMPA注册证，检测内容包括血栓性疾病相关基因（如F5、F2基因突变）、动脉粥样硬化风险因素（如脂代谢相关基因变异）和遗传性心脏病标志物。适用于临床筛查和早期干预，提供多变量风险评估模型，帮助识别高危人群并进行生活方式或药物管理指导。试剂盒包含优化提取和扩增系统，确保检测准确性和可重复性。
实体瘤基因突变检测试剂盒
针对实体瘤（如肺癌、结直肠癌）的关键基因突变进行检测的试剂盒。产品已获得相关NMPA注册证（部分为III类或I类），利用高通量测序或PCR技术检测EGFR、KRAS、BRAF等驱动基因变异。提供详细的突变图谱报告，用于指导个体化治疗方案选择、预后评估和药物敏感性分析。设计考虑了样本适应性，支持福尔马林固定石蜡包埋组织（FFPE）或液体活检样本，确保临床应用的广泛性。
FISH探针试剂盒
睿昂基因开发的荧光原位杂交（FISH）探针产品，包括6个获得NMPA医疗器械I类注册证的试剂盒。专为检测染色体异常设计，如白血病中的染色体易位（如BCR-ABL易位）、缺失或扩增。该产品采用特异性DNA探针和高分辨率成像技术，提供直观的染色体结构可视化结果，用于辅助血液肿瘤和实体瘤的细胞遗传学诊断。具有操作简便、假阳性率低的特点，适用于临床病理实验室。
流式细胞术抗体试剂盒
该产品是公司系列流式诊断试剂之一，涵盖34个获得NMPA医疗器械I类注册证的品种。每个试剂盒包含特定抗体标记物（如CD系列抗体），用于流式细胞术分析免疫细胞表型和功能。应用场景包括血液系统疾病（如淋巴瘤、白血病）的免疫分型诊断、微小残留病变监测以及免疫疾病研究。产品基于标准化生产工艺，提供高稳定性和特异性检测，支持实验室日常诊断操作。
白血病融合基因筛查试剂盒
睿昂基因的核心产品之一，是国内首款获得NMPA医疗器械III类注册证的白血病相关诊断试剂。基于分子生物学技术（如PCR或测序方法），用于检测多种白血病相关的融合基因（如BCR-ABL、PML-RARA等），提供高灵敏度和特异性筛查。产品整合了公司MICM（形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学）技术平台的先进算法，支持血液肿瘤的诊断、分型和复发风险评估，适用于临床精准治疗方案制定。
员工数量
小于50人
专利数量
17
经营范围
生物科技、医药科技、医疗设备科技、仪器仪表科技领域内的技术咨询、技术开发、自有技术转让、技术服务（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；实验室设备、化工原料及产品（危险化学品、民用爆炸物品除外）、医药中间体（除药品）、试剂盒（除医疗器械）的批发、进出口，并提供相关配套服务；试剂盒（除医疗器械）的制造、销售公司自产产品（限分支机构经营）；医疗器械经营（详见许可证）。（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请；涉及行政许可的，凭许可证经营）【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
肿瘤（血液肿瘤与实体肿瘤）诊断试剂与设备的研发、生产和销售，核心为基于MICM技术的多变量肿瘤复发风险预测诊断平台。
上海睿昂基因科技股份有限公司
股份有限公司(台港澳与境内合资、上市)
￥5,586万
2012-02-17
熊慧
yangjingjing@rightongene.com
上海市奉贤区金海公路6055号3幢