百诚医药
301096.SZ
药物研发生产商
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研发技术成果转化服务
研发技术成果转化服务是百诚医药的另一个主要产品,旨在将实验室研发成果转化为商业化产品。服务包括技术转让、专利支持、工艺开发和产业化咨询等。百诚医药与制药企业合作,通过其专业团队推动技术创新和产品上市。
注册申请服务
注册申请服务协助制药企业进行药品的注册申报工作,包括资料整理、申请文件撰写、与监管机构沟通等。服务范围涵盖中国药品注册和国际注册(如US FDA和EMA)。百诚医药确保文件符合相关法规要求,帮助客户快速获得药品批准。
临床试验管理服务
临床试验管理服务涵盖药物研发的临床阶段,包括一期到四期的临床试验。服务涉及方案设计、研究中心管理、临床数据管理、统计分析和安全监测等。百诚医药依托其专业团队和经验,提供全程的临床试验管理支持,帮助企业高效推进药物注册和上市。
生物等效性试验(BE试验)服务
生物等效性试验服务是百诚医药的核心产品之一,主要服务于仿制药一致性评价项目。服务内容包括临床试验方案设计、受试者招募、生物样本采集、检测数据分析及报告撰写等。百诚医药持有相关资质证书,能执行高质量的BE试验,确保试验数据符合中国国家药品监督管理局(NMPA)的要求。
药学研究和开发服务
百诚医药提供的药学研究和开发服务涵盖药物发现、化学合成、分析方法开发、制剂优化等多个阶段。这些服务帮助制药企业进行新药或仿制药的开发,包括化合物的筛选、药效学研究、药代动力学研究和安全性评估。服务基于先进的研发平台和仪器设备,确保高效的药学开发流程。
员工数量
500-999人
专利数量
66
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物农药技术研发;生物化工产品技术研发;人体基因诊断与治疗技术开发;工业酶制剂研发;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);医用包装材料制造;日用化学产品制造;第一类医疗器械生产;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;公共事业管理服务;翻译服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;科技中介服务;药物检测仪器销售;实验分析仪器销售;软件开发;软件外包服务;医院管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;知识产权服务(专利代理服务除外);货物进出口;技术进出口;进出口代理;特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械租赁;农产品质量安全检测;检验检测服务;特殊医学用途配方食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品生产;药品委托生产;兽药生产;新化学物质进口;药品进出口;新化学物质生产;药品批发;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;原料血浆的采集与供应;保健食品生产;专利代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
百诚医药的主营业务为提供受托药物研发服务和研发技术成果转化,涵盖从药物发现到注册申请的全流程,致力于为制药企业和医药研发投资企业提供一站式解决方案。
公司全称
杭州百诚医药科技股份有限公司
公司类型
其他股份有限公司(上市)
注册资本
¥1.0892亿
成立时间
2011-06-28
法定代表人
楼金芳
邮箱
hzbio-s@hzbio-s.com
地址
浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号